Жаңалықтар

Диабетке қарсы дәрі-дәрмектің құрамында канцерогенді нитрозаминдер болуы мүмкін


Қант диабетін емдеудегі канцерогендік нитрозаминдер туралы ағымдағы ақпарат

Миллиондаған адамдар 2 типті қант диабетімен ауырады.Бұл пациенттердің көпшілігі метформинмен емделеді. Алайда, бұрын метформині бар дәрілік заттар нитрозаминдермен ластанғаны бірнеше рет анықталған. Бұл заттар канцерогенді деп жіктеледі.

Жоғары қан қысымы мен қант диабеті бар дәрі-дәрмектердің ықтимал канцерогендік нитрозаминдермен ластануы соңғы айларда есірткіні қайта шақыруға әкелді және проблема әлі де шешілмеген сияқты. Дәрілер мен медициналық құрылғылардың федералды институтының (BfArM) байланысында метформині бар дәрі-дәрмектердегі нитрозаминдер туралы қазіргі кездегі ақпарат бар.

Ластанған дәрі

Жоғары қан қысымын көтеретін әртүрлі дәрі-дәрмектерден басқа, қант диабеті дәрі-дәрмектері нитросамин N-нитросодиметиламинмен (NDMA) ластанған.

Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің (EMA) және өзара тану және орталықтандырылмаған процедуралар жөніндегі үйлестіру тобының (CMDh) бұрынғы баспасөз хабарламасына сәйкес, ұлттық билік органдары ЕО құрамындағы метформині бар дәрілік препараттардың кейбір партияларында NDMA анықтаған соңғы зерттеулердің әсерін бағалауды жалғастыруда.

Метформин 2 типті қант диабетін емдеу үшін қолданылады.

Адамдарда потенциалды канцерогенді деп жіктеледі

BfArM мәліметтері бойынша, нитрозаминдер жануарларға жүргізілген тәжірибелер негізінде адамдарда канцерогендік деп жіктеледі. Олар сондай-ақ кейбір тағамдар мен ауыз суларда кездеседі.

«Нитросаминдер аз мөлшерде қабылданса, зиян келтірмейді деп күтілуде», - деп жазады институт.

Нитрозаминдер анықталған бірнеше дәрілік препараттармен науқас үшін қауіп аз деп бағаланады.

Тест нәтижелерін жеткізуге COVID-19 пандемиясының әсері

BfArM мәліметтері бойынша, құрамында метформині бар дәрілік заттарды талдаудың бұдан кейінгі нәтижелері әлі де күтілуде.

Сондықтан авторизацияны ұстаушыларға тергеу кезінде барлық белгілі себептерді, соның ішінде пайдаланылған орам материалдарын және нитроздандырғыш заттардың мүмкін көздерін ескеру керек.

Ұсынылған ақпаратқа сәйкес, CMDh сынақ нәтижелерін жеткізуге COVID-19 пандемиясының әсер еткенін анықтады, сондықтан белсенді субстанциялар мен дайын өнімнің топтамасына аналитикалық нәтижелерді ұсынудың алдыңғы мерзімі (сатылатын және күтілетін) және маркетинг авторизациясының иелеріне түзету және алдын-алу шаралары кіретін тергеуге қатысты есептерді 2020 жылдың 01 қазанына дейін кеңейтуге болады.

Бұдан кейін ұлттық фармацевтикалық органдар бағалау кезеңімен аяқталады. Сарапшылардың пікірінше, аталған шолулардың нәтижесі қол жетімді болған соң жарияланады.

Емдеуді тоқтатпаңыз

Алдыңғы ұсыныстарға сәйкес пациенттер әдетте метформині бар дәрі-дәрмектерді қабылдауды жалғастыруы керек.

«Қант диабетін дұрыс емдеудің болмауы аз нитрозамин концентрациясының төмендеуінен болатын ықтимал қауіптерден әлдеқайда жоғары», - деп ескертеді BfArM.

Және: «Емдеуді тоқтату қант диабетін емдеудің жеткіліксіз деңгейіне әкелуі мүмкін, сондықтан қандағы қанттың көп болуынан туындаған белгілер, оның ішінде шөлдеу, шаршау және бұлдыр көру.»

Емделмеген қант диабетінен болатын ұзақ мерзімді асқынуларға жүрек аурулары, жүйке аурулары, бүйрек зақымдалуы, көз аурулары және аяқтың қан айналымы бұзылып, ампутацияға әкелуі мүмкін.

Метформин маңызды дәрілік зат болып саналатындықтан, EMA және ұлттық билік органдары зардап шеккендерге қажетті емдеуді жалғастыра алу үшін ықтимал жеткізілім жетіспеушілігін болдырмау үшін тығыз жұмыс істейді. (жарнама)

Автор және бастапқы ақпарат

Бұл мәтін медициналық әдебиеттердің сипаттамаларына, медициналық нұсқауларға және ағымдағы зерттеулерге сәйкес келеді және оны дәрігерлер тексерді.

Бейне: Бұдан былай Қазақстанда рецептсіз дәрі сатқан дәріханалар лицензиясынан айрылады (Тамыз 2020).