Жаңалықтар

КОВИД-19: Ремдесивир бірінші корона препараты ретінде мақұлданған


Ремдесивир: үнемдеу дәрі немесе бизнес модель?

SARS-CoV-2 коронавирусымен он бір миллионға жуық инфекция қазір бүкіл әлемге белгілі. Жарты миллионнан астам өлім COVID-19 ауруына байланысты. Халықаралық зерттеу топтары әлі де емдеу стратегиясын іздеуде. COVID-19 емдеуге арналған алғашқы дәрі қазір Еуропада мақұлданды. Бұл Эбола есірткісі Ремдесивир.

COVID-19 препараты ЕО-да алғаш рет бекітілді. Бұл ауыр науқастарға көмектесе алар еді. Қазіргі уақытта АҚШ өз өнімінің көп бөлігін қамтамасыз етті.

Қарама-қайшылықты препарат COVID-19 еміне мақұлданған

ЕО Комиссиясы өкпенің COVID-19 ауруына қарсы «Ремдесивир» препаратын қабылдады. Осылайша, мемлекеттер 25 маусымда шартты мақұлдауды ұсынған Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігін (EMA) ұстанады. Бірақ Ремдесивир - сауда атауы Веклюри - өте қайшылықты.

Ремдесивир дегеніміз не?

АҚШ-тың Gilead Sciences фармацевтикалық компаниясының дәрі-дәрмегі бастапқыда Эбола вирусын емдеуге арналған, бірақ оны қолдануға ешқашан рұқсат етілмеген. Кейінірек оның коронавирусқа қарсы жұмыс істей алатындығы туралы нұсқамалар болды. Ремдесивир инфузиямен енгізіледі және оның көбеюі үшін қажет вирустың ферментін тежейді.

Оқу жағдайы қалай?

Ремдесивир туралы бірнеше зерттеулер жарияланды, бірақ олардың көпшілігінің тиімділігі екіталай. Мамыр айында халықаралық команда «New England Medicine Journal» (NEJM) алғашқы оң нәтижелерін ұсынды. 1063 тест пәндерінің жартысына жуығы Ремдесивир алды. Қалған қатысушылар бақылау тобы болды.

Ремдесивир қандай жетістікке жетті?

«Біз препараттың КОВИД-19 ауруының ауыр ағымын жеңілдететінін және ауру фазасын шамамен төрт күнге қысқартатындығын көрсеттік», - дейді зерттеуге қатысқан Германия Баспасөз агенттігінің Кельн қаласындағы университеттік ауруханадан шыққан инфекционист Герд Фаткенхауэр. Ремдезивирі бар емделушілерде қалпына келтіру уақыты 11 күн болды, бақылау тобынан 15.

Ремдесивирге өте жақсы төзімді, дейді Фаткенхауэр. Зерттеу бақылау тобында ремдесивир тобына қарағанда одан да көп жанама әсерлерін тигізді. Алайда екі топта да адамдар корона вирусынан қайтыс болды. Авторлар NEJM-де вирусқа қарсы агенттерді тағайындау терапия үшін жеткіліксіз деп жазады.

Қабылдауды сынға алу

Германиядағы ең көрнекті сыншы - қарқынды терапия және жедел медициналық көмек жөніндегі неміс пәнаралық қауымдастығының (DIVI) президенті Уве Янссенс. Ол бүгінгі күнге дейін ремдезивирдің өлім-жітімді төмендететіні туралы жарияланбаған дәлелдер жоқ екенін атап өтті. «Мұнда біз өмірді сақтай алатындығымызға ешқандай дәлел жоқ.» Ол үшін сәтті емдеу өлім-жітімді айтарлықтай төмендетуді де білдіреді. Қазіргі жағдайда олай емес.

«COVID-19 пациенттері үшін жарамды және сенімді ұзақ мерзімді нәтижелер жоқ», - дейді Янссенс. «Негізінде, реанимациялық медицинада біз мұндай зерттеу нәтижелерін басқа зерттеу растағанын қалаймыз».

Фаткенхауэр сынды жоққа шығарады: «Егер сіз оқыған болсаңыз, сізде төрт күн аз ауру болды», сіз: «не болды, не болды?» Бұл өте маңызды ма? Бірақ, әрине, біреу реанимация бөліміне келіп, жасанды түрде желдетіле ме, әлде оны сақтай ма, жоқ па - айырмашылықты өзгертеді. Бұл осы препаратқа байланысты болуы мүмкін, зерттеу барысында бізде осындай жағдайлар болған ».

Кімге ремдесивирмен емдеу керек?

Фаткенхауэр бұл зерттеу жұмыста жеңіл белгілерге де, ауыр науқастарға да сыналғанын айтады. Зерттеу көрсеткендей, әсіресе аурудың ерте кезеңінде зардап шеккендер ремдесивирден пайда көреді.

Препарат Германияда бола ма?

Құрама Штаттар қыркүйекке дейін бағытталған Ремдесивир өндірісінің көп бөлігін қамтамасыз етті. Денсаулық сақтау министрлігінің мәліметінше, Германия дәрі-дәрмектерді ертерек жеткізді. Қазіргі уақытта резервтер жеткілікті. Бекітілгеннен кейін ол АҚШ өндірушісінен «Германия мен Еуропа мұндай дәрі-дәрмек болған кезде жеткізіледі» деп күтеді », - деді денсаулық сақтау министрі Йенс Спан (CDU) бейсенбі (2 шілде)« ZDF таңертеңгі журналында ».

Ремдесивир қайда жасалған?

Ремдесивирдің негізгі өндіріс орны - Ла Верне, Калифорния. «Алайда біз Солтүстік Америкадағы, Еуропадағы және Азиядағы бірнеше өндірістік серіктестерден өз өндірісімізге айтарлықтай қосымша мүмкіндіктер қостық», - деді Германиядағы Гилеад өкілі Мартин Флоркемеер. Ғалақадтың Мысыр, Үндістан және Пәкістандағы тоғыз бас компаниямен лицензиялық келісімдері бар. Өндіріс әлдеқайда өсті, бірақ үлкен құбылыс болған кезде оны тез өсіру мүмкін болмады.

Препараттың құны қандай?

Ремдессивпен бес күндік емдеу, компанияның пікірінше, егер АҚШ үкіметі бұйырса, бір пациентке $ 2340 тұрады. Бұл таза сома Германия үшін де жоспарланған, деді Флоркемеер. Германияда шығындарды медициналық сақтандыру компаниялары төлейді. Зерттеуші Фаткенхайер бағаны «өте жоғары» деп сынға алды. «Мен Ремдесивир сияқты препаратта әлеуметтік және этикалық көзқарастардың рөлі болады деп күткен едім», - деді инфекционист «Кольнер Штадт-Анзейгерге». (vb; қайнар көзі: Кристоф Дрессен, д.а.)

Автор және бастапқы ақпарат

Бұл мәтін медициналық әдебиеттердің сипаттамаларына, медициналық нұсқауларға және ағымдағы зерттеулерге сәйкес келеді және оны дәрігерлер тексерді.

Магистратураның редакторы (FH) Волкер Бласек

Ісіну:

  • EMA: Ремдесивир Ғалақадты жанашырлықпен қолдану туралы қысқаша мәлімет (2020 жылғы 3 сәуірдегі жағдай бойынша), ema.europa.eu
  • Джон Х.Бигель, Кей М. Томашек, Лори Э. Додд және басқалар: Ковидті емдеуге арналған ремдесивир-19 - алдын-ала есеп; in: New England Medicine журналы, 2020, nejm.org

Бейне: Какие препараты используют для лечения коронавируса в столице - Москва 24 (Тамыз 2020).